Inú mi dùn láti kéde pé gbogbo ọjà ZATH ti gba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ CE. Àwọn ọjà náà ní:
1. Aṣọ ìgbẹ́ tí kò ní ìdọ̀tí - Class III
2. Skru Egungun Irin ti ko ni aileso/ti kii ṣe aileso - Kilasi IIb
3. Ètò Ìfàmọ́ra Ẹ̀yìn Àti Ẹ̀yìn Àìlera - Class IIb
4. Ètò Àwo Títìpa Àìlera/Kò Ṣeémọ́ - Class IIb
5. Skru ti a fi amúlétutù/tí kò ní amúlétutù - Class IIb
6. Àpótí Ìdàpọ̀ Ara-ẹni tí kò ní ìdọ̀tí - Class IIb
7. Férémù ìfàmọ́ra òde tí kò ní ìdọ̀tí/tí kò ní ìdọ̀tí (pẹ̀lú píìnì) - Class IIb,
Ìfọwọ́sí CE fihàn pé gbogbo ọjà ZATH bá àwọn ìlànà àti ìlànà tó báramu ti EU mu, ó sì ṣí ọ̀nà sílẹ̀ láti wọ ọjà ilẹ̀ Yúróòpù àti àwọn agbègbè mìíràn ní àgbáyé pẹ̀lú.
Àkójọ ọjà tí a fọwọ́ sí ní ZATH trauma (àwo tí a fi ń ti ara mọ́, skru egungun, skru cannulated àti àwọn ohun tí ń fi í síta), spine (àwọn ètò ìfàmọ́ra inú spinal àti fusion systems) àti àwọn ètò ìyípadà oríkèé (ipò ìsopọ̀). Ní àkókò kan náà, ní àfikún sí àwọn ọjà oríkèé, àwọn ọjà oríkèé ZATH àti ti spine tún wà nínú àpótí ìtọ́jú tí a ti fi sterilized ṣe, èyí tí kìí ṣe pé ó lè dín ìwọ̀n àkóràn kù fún àwọn aláìsàn nìkan, ṣùgbọ́n ó tún lè mú ìwọ̀n ìyípadà ọjà àwọn alábáṣiṣẹpọ̀ wa pọ̀ sí i. Lọ́wọ́lọ́wọ́, ZATH ni olùpèsè orthopedic kan ṣoṣo ní àgbáyé tí ó ń pèsè àpótí ìtọ́jú tí a ti fi sterilized ṣe fún gbogbo ọjà rẹ̀.
Àṣẹ ìforúkọsílẹ̀ CE lẹ́ẹ̀kan fún gbogbo ọjà náà kìí ṣe pé ó dúró fún agbára ìmọ̀-ẹ̀rọ ZATH àti dídára rẹ̀ nìkan, ṣùgbọ́n ó tún fi ìpìlẹ̀ tó lágbára lélẹ̀ fún gbígbé àwọn ìgbésẹ̀ síwájú sí i ní ọjà àgbáyé.
Nípasẹ̀ ìdàgbàsókè tó lé ní ọdún mẹ́wàá, ZATH ti dá àjọṣepọ̀ sílẹ̀ ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ orílẹ̀-èdè láti agbègbè Yúróòpù, Éṣíà, Áfíríkà àti Látìn Amẹ́ríkà. Láìka àwọn ọjà ìpalára àti ẹ̀yìn, tàbí àwọn ọjà ìyípadà oríṣiríṣi, gbogbo ọjà ZATH gba àmì-ẹ̀yẹ gíga láti ọ̀dọ̀ àwọn alábàáṣiṣẹ́pọ̀ kárí ayé àti àwọn oníṣẹ́ abẹ kárí ayé.
Pẹ̀lú ìfọwọ́sí CE, a ó lo àǹfààní yìí láti bẹ̀rẹ̀ ìrìnàjò tuntun ní ẹ̀ka egungun kárí ayé.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹjọ-29-2022